人员招聘
驻场QA
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职位名称:驻场QA
职位类型:全职
办公地点:内蒙古通辽市科尔沁区
岗位职责:
1、负责文件管理工作,对文件编号、组织会签、颁布生效、复印、分发、撤销、收回、销毁等管理,确保文件管理符合法规要求和程序要求;
2、负责监督受托方生产全过程;
3、负责督促物料、产品、中间产品稳定性考察工作;参与对受托方的审计;
4、参与受托方验证文件的审核。
任职要求:
1、专科及以上学历,药学及相关专业(如医学、化学、生物学、生物化学等)。
2、一年以上QA岗位工作经验。
3、熟悉中国药品管理法规和相关政策。
4、良好的沟通能力和团队协作精神。
联系方式:
生产工艺员
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职位名称:生产工艺员
职位类型:全职
办公地点:内蒙古通辽市科尔沁区
岗位职责:
1、负责起草生产管理、工艺规程、SOP等GMP文件,以及培训工作;
2、负责对委托生产的全过程进行指导和监督,确保受托方按照注册工艺生产出符合注册标准的产品,避免出现任何偏离工艺规程和操作规程的偏差,以保证药品质量;
3、负责生产物料清单与生产主数据监督管理;负责采集统计生产经营管理数据,编制提报相关生产统计报表;
4、负责偏差、变更、自检、审计等项目纠正预防措施的实施监督工作,并保证受托企业按照批准的纠正预防措施执行;
5、负责组织建立生产工艺管理的流程制度和管控体系,并监督日常运行情况;
任职要求:
1、专科及以上学历,药学及相关专业(如医学、化学、生物学、生物化学等)。
2、一年以上药品生产经验岗位工作经验。
3、熟悉中国药品管理法规和相关政策。
4、良好的沟通能力和团队协作精神。
联系方式: